Ceny zplnomocněného zástupce EU
Pro služby zplnomocněného zástupce EU neexistuje pevná tržní cena — poskytovatelé si stanovují vlastní sazby na základě rozsahu, rizika a smluvních podmínek. Zde je to, co skutečně ovlivňuje cenu, abyste mohli porovnávat nabídky za stejných podmínek.
Co obvykle ovlivňuje cenu
| Faktor | Vliv na náklady |
|---|---|
| Počet pokrytých nařízení | Sloučení MDR + GDPR + GPSR u jednoho poskytovatele je obvykle levnější na nařízení než samostatné smlouvy, ale zvyšuje celkovou částku |
| Riziková třída produktu / míra odpovědnosti | Produkty s vyšším rizikem (např. zdravotnické prostředky třídy III) obvykle stojí za zastupování více |
| Doplňkové služby | Řízení dohledu nad bezpečností, třídění stížností a podpora EUDAMED/registrace stojí více než pouhá právní kontaktní dohoda |
| Délka smlouvy | Víceleté smlouvy mají někdy lepší roční sazbu než roční obnovy |
Jak spravedlivě porovnávat nabídky
Zeptejte se každého poskytovatele na stejný rozsah — jaká nařízení, co je zahrnuto nad rámec pouhé právní role, a co se stane, pokud budete muset později zástupce vyměnit (některá nařízení vyžadují formální oznámení změny). Nižší uváděná cena s užším rozsahem není nutně levnější, jakmile připočtete to, co chybí.
Často kladené otázky
- Co ovlivňuje cenu nahoru nebo dolů?
- Hlavně: kolik nařízení potřebujete pokrýt (samotný mandát podle článku 27 GDPR stojí méně než sloučená dohoda MDR+GDPR+GPSR), rizikový/odpovědnostní profil vašeho produktu, zda poskytovatel nabízí i řešení dohledu nad bezpečností/stížností, a délka smlouvy. Poskytovatelé to oceňují různě, proto se nabídky tak liší.
- Je to jednorázový poplatek, nebo průběžný?
- Téměř vždy průběžný — zplnomocněný zástupce je trvalá právní role (udržování přístupu k dokumentaci, dostupnost pro úřady), ne jednorázové podání. Očekávejte roční nebo víceletou smlouvu spíše než jednorázovou platbu, i když počáteční nastavení může mít samostatný poplatek.
- Znamená levnější poskytovatel menší ochranu odpovědnosti?
- Ne nutně, ale stojí za to si to přímo ověřit — někteří poskytovatelé ve smlouvě výslovně omezují svou expozici, přestože formálně zastávají roli zplnomocněného zástupce. Přečtěte si, jakou odpovědnost smlouva skutečně přiděluje, ne jen název role.
- Je porovnávání nabídek v tomto katalogu zdarma?
- Ano. Vyhledávání, zobrazení kontaktních údajů a oslovení jsou vždy zdarma, bez nutnosti účtu — o placené dohodě rozhodujete až při přímém jednání s konkrétním zplnomocněným zástupcem.