Preise für EU-Bevollmächtigte
Es gibt keinen festen Marktpreis für EU-Bevollmächtigten-Dienstleistungen — Anbieter legen ihre eigenen Preise basierend auf Umfang, Risiko und Vertragsbedingungen fest. Hier ist, was den Preis tatsächlich beeinflusst, damit Sie Angebote auf gleicher Grundlage vergleichen können.
Was den Preis typischerweise beeinflusst
| Faktor | Auswirkung auf die Kosten |
|---|---|
| Anzahl der abgedeckten Verordnungen | MDR + DSGVO + GPSR bei einem Anbieter zu bündeln ist meist pro Verordnung günstiger als separate Verträge, erhöht aber die Gesamtsumme |
| Produktrisikoklasse / Haftungsrisiko | Produkte mit höherem Risiko (z. B. Medizinprodukte der Klasse III) kosten in der Regel mehr an Vertretung |
| Zusatzleistungen | Vigilanzbearbeitung, Beschwerde-Triage und Unterstützung bei EUDAMED/Registrierung kosten mehr als eine reine rechtliche Kontaktvereinbarung |
| Vertragslaufzeit | Mehrjahresverträge erhalten manchmal einen besseren Jahrespreis als jährliche Verlängerungen |
Wie Sie Angebote fair vergleichen
Fragen Sie jeden Anbieter nach demselben Umfang — welche Verordnungen, was über die reine rechtliche Rolle hinaus enthalten ist, und was passiert, wenn Sie später den Vertreter wechseln müssen (manche Verordnungen erfordern eine formelle Meldung des Wechsels). Ein niedrigerer Listenpreis mit engerem Umfang ist nicht unbedingt günstiger, wenn man das Fehlende hinzurechnet.
Häufig gestellte Fragen
- Was treibt den Preis nach oben oder unten?
- Hauptsächlich: wie viele Verordnungen Sie abgedeckt haben müssen (ein einzelnes DSGVO-Artikel-27-Mandat kostet weniger als eine gebündelte MDR+DSGVO+GPSR-Vereinbarung), das Risiko-/Haftungsprofil Ihres Produkts, ob der Anbieter auch Vigilanz-/Beschwerdebearbeitung anbietet, und die Vertragslaufzeit. Anbieter bepreisen dies unterschiedlich, weshalb die Angebote so stark variieren.
- Ist es eine Einmalgebühr oder laufend?
- Fast immer laufend — ein Bevollmächtigter ist eine dauerhafte rechtliche Rolle (Bereithaltung des Zugangs zu Dokumentation, Erreichbarkeit für Behörden), keine einmalige Anmeldung. Erwarten Sie einen Jahres- oder Mehrjahresvertrag statt einer Einmalzahlung, wobei die Ersteinrichtung eine separate Gebühr haben kann.
- Bedeutet ein günstigerer Anbieter weniger Haftungsschutz?
- Nicht unbedingt, aber es lohnt sich, direkt nachzufragen — manche Anbieter begrenzen ihr Risiko im Vertrag ausdrücklich, während sie formell die Rolle des Bevollmächtigten übernehmen. Lesen Sie, welche Haftung der Vertrag tatsächlich zuweist, nicht nur den Titel der Rolle.
- Ist der Vergleich von Angeboten in diesem Verzeichnis kostenlos?
- Ja. Suchen, Kontaktdaten einsehen und Kontaktaufnahme sind alle kostenlos, kein Konto erforderlich — Sie entscheiden sich erst für eine kostenpflichtige Vereinbarung, wenn Sie direkt mit einem bestimmten Bevollmächtigten verhandeln.