Encuentra un representante autorizado de la UE
Los fabricantes de fuera de la UE que colocan productos o servicios regulados en el mercado de la UE normalmente deben designar un representante autorizado establecido en la UE. Filtra este directorio por país y normativa, o describe tu situación y contacta a varios representantes coincidentes a la vez.
Un representante, varias normativas
Si tu producto está sujeto a más de una normativa que exige un representante en la UE — por ejemplo, un dispositivo médico conectado (MDR + RGPD) o un producto de consumo vendido en línea (GPSR + DSA) — no necesariamente necesitas un representante distinto para cada una. Varios proveedores registrados cubren explícitamente varias normativas para el mismo cliente, lo que mantiene un único punto de contacto en lugar de coordinar acuerdos separados.
Funciones habituales de representante cubiertas en este directorio
| Normativa | Función del representante |
|---|---|
| MDR 2017/745 / IVDR 2017/746 | Representante autorizado Artículo 11 |
| RGPD | Representante Artículo 27 |
| GPSR 2023/988 | Persona responsable |
| REACH | Representante exclusivo (Only Representative) |
| DSA | Representante legal Artículo 13 |
Preguntas frecuentes
- ¿Necesito un representante autorizado distinto para cada normativa?
- No necesariamente. Muchos proveedores registrados actúan como representante autorizado bajo varias normativas a la vez — MDR/IVDR, RGPD Artículo 27, GPSR, REACH — para el mismo fabricante. Usar un solo proveedor para varias normativas suele ser más simple que coordinar contratos separados, pero el proveedor debe estar dispuesto y capacitado para asumir cada función específica.
- ¿Es un representante autorizado de la UE lo mismo para cada normativa?
- No. «Representante autorizado» es una función definida por separado en cada normativa — MDR/IVDR Artículo 11, RGPD Artículo 27, GPSR Artículo 16 — con obligaciones y exposición a responsabilidad diferentes. Un proveedor que cubre una no cubre automáticamente las demás; comprueba qué ofrece realmente cada perfil.
- ¿Qué hace realmente un representante autorizado?
- Actúa como tu punto de contacto legal establecido en la UE ante las autoridades de vigilancia del mercado, mantiene la documentación requerida disponible a petición y, en la mayoría de las normativas, puede ser responsable junto a ti en caso de incumplimiento. Es una función legal, no solo una dirección postal.
- ¿Cómo me ayuda este directorio a elegir?
- Filtra directamente por país y normativa cubierta — cada perfil muestra datos de contacto reales, sin necesidad de cuenta. Describe tu situación una vez y contacta a varios representantes coincidentes en lugar de investigar y contactar a cada uno por separado.