Tarifs des mandataires agréés de l'UE
Il n'existe pas de prix de marché fixe pour les services de mandataire agréé de l'UE — les prestataires fixent leurs propres tarifs selon le périmètre, le risque et les conditions contractuelles. Voici ce qui fait réellement varier le prix, afin que vous puissiez comparer les devis sur un pied d'égalité.
Ce qui affecte généralement le prix
| Facteur | Effet sur le coût |
|---|---|
| Nombre de réglementations couvertes | Regrouper MDR + RGPD + GPSR chez un seul prestataire est généralement moins coûteux par réglementation que des contrats séparés, mais augmente le total |
| Classe de risque du produit / exposition à la responsabilité | Les produits à risque plus élevé (par ex. dispositifs médicaux de classe III) coûtent généralement plus cher à représenter |
| Services supplémentaires | La gestion de la vigilance, le tri des réclamations et le support EUDAMED/enregistrement coûtent plus qu'un simple accord de contact légal |
| Durée du contrat | Les contrats pluriannuels obtiennent parfois un meilleur tarif annuel que les renouvellements annuels |
Comment comparer les devis équitablement
Demandez à chaque prestataire le même périmètre — quelles réglementations, ce qui est inclus au-delà du simple rôle légal, et ce qui se passe si vous devez changer de mandataire plus tard (certaines réglementations exigent une notification formelle du changement). Un prix affiché plus bas avec un périmètre plus restreint n'est pas nécessairement moins cher une fois qu'on y ajoute ce qui manque.
Questions fréquentes
- Qu'est-ce qui fait varier le prix ?
- Principalement : combien de réglementations vous devez couvrir (un seul mandat RGPD Article 27 coûte moins qu'un arrangement groupé MDR+RGPD+GPSR), le profil de risque/responsabilité de votre produit, si le prestataire propose aussi la gestion de la vigilance/des réclamations, et la durée du contrat. Les prestataires tarifient cela différemment, ce qui explique la grande variation des devis.
- Est-ce un frais unique ou récurrent ?
- Presque toujours récurrent — un mandataire agréé est un rôle légal continu (maintien de l'accès à la documentation, disponibilité pour les autorités), pas un dépôt ponctuel. Attendez-vous à un contrat annuel ou pluriannuel plutôt qu'un paiement unique, bien que la mise en place initiale puisse comporter des frais séparés.
- Un prestataire moins cher signifie-t-il moins de protection en matière de responsabilité ?
- Pas nécessairement, mais cela mérite d'être vérifié directement — certains prestataires limitent explicitement leur exposition dans le contrat tout en assumant formellement le rôle de mandataire agréé. Lisez quelle responsabilité le contrat attribue réellement, pas seulement le titre du rôle.
- Comparer les devis sur cet annuaire est-il gratuit ?
- Oui. La recherche, la consultation des coordonnées et la prise de contact sont toutes gratuites, sans compte requis — vous ne décidez d'un arrangement payant qu'en négociant directement avec un mandataire agréé spécifique.