Trova un rappresentante autorizzato UE
I fabbricanti extra-UE che immettono prodotti o servizi regolamentati sul mercato UE devono generalmente nominare un rappresentante autorizzato stabilito nell'UE. Filtra questa directory per paese e normativa, oppure descrivi la tua situazione e contatta più rappresentanti corrispondenti contemporaneamente.
Un rappresentante, più normative
Se il tuo prodotto rientra in più di una normativa che richiede un rappresentante UE — ad esempio un dispositivo medico connesso (MDR + GDPR) o un prodotto di consumo venduto online (GPSR + DSA) — non è necessariamente richiesto un rappresentante separato per ciascuna. Diversi fornitori elencati coprono esplicitamente più normative per lo stesso cliente, mantenendo un unico punto di contatto invece di coordinare accordi separati.
Ruoli di rappresentanza comuni coperti in questa directory
| Normativa | Ruolo del rappresentante |
|---|---|
| MDR 2017/745 / IVDR 2017/746 | Rappresentante autorizzato Articolo 11 |
| GDPR | Rappresentante Articolo 27 |
| GPSR 2023/988 | Persona responsabile |
| REACH | Rappresentante esclusivo (Only Representative) |
| DSA | Rappresentante legale Articolo 13 |
Domande frequenti
- Ho bisogno di un rappresentante autorizzato diverso per ogni normativa?
- Non necessariamente. Molti fornitori elencati agiscono come rappresentante autorizzato ai sensi di più normative contemporaneamente — MDR/IVDR, GDPR Articolo 27, GPSR, REACH — per lo stesso fabbricante. Usare un solo fornitore per più normative è generalmente più semplice che coordinare contratti separati, ma il fornitore deve essere disposto e in grado di assumere ciascun ruolo specifico.
- Un rappresentante autorizzato UE è lo stesso per ogni normativa?
- No. "Rappresentante autorizzato" è un ruolo definito separatamente in ciascuna normativa — MDR/IVDR Articolo 11, GDPR Articolo 27, GPSR Articolo 16 — con obblighi e esposizione alla responsabilità diversi. Un fornitore che coprie un ruolo non copre automaticamente gli altri; verifica cosa offre effettivamente ogni profilo.
- Cosa fa concretamente un rappresentante autorizzato?
- Agisce come tuo punto di contatto legale stabilito nell'UE per le autorità di vigilanza del mercato, mantiene la documentazione richiesta disponibile su richiesta e, nella maggior parte delle normative, può essere ritenuto responsabile insieme a te in caso di non conformità. È un ruolo legale, non solo un indirizzo postale.
- Come mi aiuta questa directory a scegliere?
- Filtra direttamente per paese e normativa coperta — ogni profilo mostra contatti reali, senza necessità di account. Descrivi la tua situazione una volta e contatta più rappresentanti corrispondenti invece di ricercare e contattare ciascuno singolarmente.