Znajdź upełnomocnionego przedstawiciela UE
Producenci spoza UE wprowadzający regulowane produkty lub usługi na rynek UE zazwyczaj muszą wyznaczyć upełnomocnionego przedstawiciela z siedzibą w UE. Filtruj ten katalog według kraju i przepisów albo opisz swoją sytuację i dotrzyj do kilku odpowiadających przedstawicieli jednocześnie.
Jeden przedstawiciel, wiele przepisów
Jeśli Twój produkt podlega więcej niż jednym przepisom wymagającym przedstawiciela w UE — na przykład podłączone wyrobowi medyczne (MDR + RODO) lub produkt konsumencki sprzedawany online (GPSR + DSA) — nie musisz mieć osobnego przedstawiciela dla każdego z nich. Kilku wpisanych dostawców wyraźnie obejmuje wiele przepisów dla tego samego klienta, co pozwala zachować jeden punkt kontaktowy zamiast koordynować osobne umowy.
Typowe role przedstawiciela ujęte w tym katalogu
| Przepisy | Rola przedstawiciela |
|---|---|
| MDR 2017/745 / IVDR 2017/746 | Upełnomocniony przedstawiciel na podstawie art. 11 |
| RODO | Przedstawiciel na podstawie art. 27 |
| GPSR 2023/988 | Osoba odpowiedzialna |
| REACH | Wyłączny przedstawiciel (Only Representative) |
| DSA | Przedstawiciel prawny na podstawie art. 13 |
Najczęściej zadawane pytania
- Czy potrzebuję innego przedstawiciela dla każdych przepisów?
- Nie musi tak być. Wielu wpisanych dostawców działa jako upełnomocniony przedstawiciel na podstawie kilku przepisów jednocześnie — MDR/IVDR, RODO art. 27, GPSR, REACH — dla tego samego producenta. Korzystanie z jednego dostawcy dla wielu przepisów jest zwykle prostsze niż koordynowanie osobnych umów, ale dostawca musi być gotowy i zdolny przyjąć każdą konkretną rolę.
- Czy upełnomocniony przedstawiciel UE jest taki sam dla każdych przepisów?
- Nie. „Upełnomocniony przedstawiciel" to rola zdefiniowana odrębnie w każdych przepisach — MDR/IVDR art. 11, RODO art. 27, GPSR art. 16 — z różnymi obowiązkami i różną odpowiedzialnością. Dostawca obejmujący jedną rolę nie obejmuje automatycznie innych; sprawdź, co faktycznie oferuje każdy wpis.
- Co właściwie robi upełnomocniony przedstawiciel?
- Działa jako Twój prawny punkt kontaktowy z siedzibą w UE dla organów nadzoru rynku, udostępnia wymaganą dokumentację na żądanie i w większości przepisów może odpowiadać razem z Tobą za niezgodność. To rola prawna, nie tylko adres do korespondencji.
- Jak ten katalog pomaga mi wybrać?
- Filtruj bezpośrednio według kraju i obejmowanych przepisów — każdy wpis pokazuje prawdziwe dane kontaktowe, bez konieczności posiadania konta. Opisz swoją sytuację raz i dotrzyj do kilku odpowiadających przedstawicieli, zamiast szukać i kontaktować każdego z osobna.