Найти уполномоченного представителя ЕС
Производители за пределами ЕС, размещающие регулируемые продукты или услуги на рынке ЕС, как правило, обязаны назначить уполномоченного представителя, учреждённого в ЕС. Фильтруйте этот каталог по стране и регламенту, или опишите свою ситуацию и охватите несколько подходящих представителей одновременно.
Один представитель, несколько регламентов
Если ваш продукт подпадает под действие более чем одного регламента, требующего представителя в ЕС — например, подключённое медицинское изделие (MDR + GDPR) или потребительский товар, продаваемый онлайн (GPSR + DSA) — вам не обязательно нужен отдельный представитель для каждого. Несколько указанных поставщиков явно охватывают несколько регламентов для одного и того же клиента, что позволяет иметь единую контактную точку вместо координации отдельных соглашений.
Распространённые роли представителя, охваченные в этом каталоге
| Регламент | Роль представителя |
|---|---|
| MDR 2017/745 / IVDR 2017/746 | Уполномоченный представитель по статье 11 |
| GDPR | Представитель по статье 27 |
| GPSR 2023/988 | Ответственное лицо |
| REACH | Единственный представитель (Only Representative) |
| DSA | Юридический представитель по статье 13 |
Часто задаваемые вопросы
- Нужен ли мне разный уполномоченный представитель для каждого регламента?
- Не обязательно. Многие указанные поставщики выступают в роли уполномоченного представителя одновременно по нескольким регламентам — MDR/IVDR, GDPR статья 27, GPSR, REACH — для одного и того же производителя. Использование одного поставщика для нескольких регламентов обычно проще, чем координация отдельных договоров, но поставщик должен быть готов и способен взять на себя каждую конкретную роль.
- Одинаков ли уполномоченный представитель ЕС для каждого регламента?
- Нет. «Уполномоченный представитель» — это роль, определённая отдельно в каждом регламенте — MDR/IVDR статья 11, GDPR статья 27, GPSR статья 16 — с разными обязанностями и разным уровнем ответственности. Поставщик, охватывающий одну роль, автоматически не охватывает остальные; проверьте, что фактически предлагает каждое объявление.
- Что на самом деле делает уполномоченный представитель?
- Выступает в качестве вашей юридической контактной точки, учреждённой в ЕС, для органов надзора за рынком, хранит необходимую документацию в готовности по запросу и в большинстве регламентов может нести ответственность вместе с вами за несоответствие. Это юридическая роль, а не просто почтовый адрес.
- Как этот каталог помогает мне выбрать?
- Фильтруйте напрямую по стране и охваченному регламенту — каждое объявление показывает реальные контактные данные, учётная запись не требуется. Опишите свою ситуацию один раз и охватите несколько подходящих представителей вместо того, чтобы исследовать и связываться с каждым по отдельности.